卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药上市申请_pc网站入口加拿大
发布时间：2025-08-01 06:51:01点击量：962
本文摘要：Lenvatinib是一种口服多受体激酶（RTK）抑制剂，具备精致的融合模式，除诱导参予肿瘤细胞分裂的其他胆血管分解和致癌物信号通路涉及RTK外，还需要选择性诱导血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。Lenvatinib是一种口服多受体激酶（RTK）抑制剂，具备精致的融合模式，除诱导参予肿瘤细胞分裂的其他胆血管分解和致癌物信号通路涉及RTK外，还需要选择性诱导血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。目前，卫材也正在评估lenvatinib用作其他癌症的化疗。Lenvatinib在日本、美国、欧盟递交的申请人文件，是基于III期SELECT研究的大力顶线数据。
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，调查了口服lenvatinib（24mg）化疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效，主要起点为无进展生存期（PFS），次要起点还包括总减轻亲率（ORR），总生存期（OS）全性。数据指出，与安慰剂组比起，lenvatinib化疗组无进展生存期（PFS）明显缩短（18.3个月vs3.6个月，p＜0.0001），超过了研究的主要起点。
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